記者 楊質(zhì)高

云南網(wǎng)訊 記者15日從沃森生物獲悉，該公司研發(fā)的13價肺炎球菌疫苗Ⅲ期臨床研究獲得圓滿成功，很快市民就可以打國產(chǎn)13價肺炎結(jié)合疫苗了。據(jù)悉，目前全球僅有一種13價肺炎疫苗上市。中國第一支13價肺炎疫苗對于我國嬰幼兒預(yù)防侵襲性肺炎球菌疾病具有重大的臨床價值，可以改寫國內(nèi)2歲以下嬰幼兒肺炎預(yù)防幾近空白的歷史。

高危

2歲以下幼兒易得肺炎球菌疾病

肺炎球菌是寄居人類口腔和鼻咽部的正常菌群之一，肺炎球菌廣泛定植于人類鼻咽部，攜帶率為27%～85%，在人體免疫力下降時，致病性肺炎球菌即可趁虛而入侵入人體引起敗血癥、菌血癥、肺炎、腦膜炎、中耳炎、鼻竇炎等疾病。

肺炎球菌疾病是對人類健康的重大威脅，其中尤以侵襲性肺炎球菌疾病危害最大，包括肺炎球菌菌血癥和肺炎球菌腦膜炎，即使使用抗生素治療，肺炎球菌菌血癥的死亡率仍高達(dá)25%～30%。各年齡組對肺炎球菌疾病均易感，尤以2歲以下幼兒和老年人是感染的高危人群。

嬰幼兒是肺炎球菌主要攜帶和傳播人群。肺炎球菌可以通過飛沫傳播，預(yù)防接種對嬰幼兒十分重要，因為在出生后他們的免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，這使得他們更易感染各種侵襲性疾病。侵襲性肺炎球菌疾病可導(dǎo)致耳聾、發(fā)育遲緩甚至死亡等嚴(yán)重后果。隨著肺炎球菌多重耐藥問題的日益嚴(yán)重，肺炎球菌性疾病的臨床治療也愈發(fā)困難。

成功

沃森生物完成全部臨床研究

12日，昆明高新區(qū)企業(yè)沃森生物發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗Ⅲ期臨床試驗取得圓滿成功，標(biāo)志著沃森生物研發(fā)的該疫苗成為全球第二個Ⅲ期臨床試驗取得成功的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。

這也就意味著，沃森生物的13價肺炎疫苗完成全部臨床研究，進(jìn)入到申請生產(chǎn)批件等階段，離上市已經(jīng)不遠(yuǎn)了。

沃森生物副總裁兼本疫苗項目總負(fù)責(zé)人黃鎮(zhèn)介紹：“公司的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，是沃森生物自主創(chuàng)新的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心重磅產(chǎn)品，其中多項肺炎疫苗專利已獲國家發(fā)明專利授權(quán)。本疫苗的研發(fā)成功，將打破國際疫苗巨頭對嬰幼兒肺炎疫苗領(lǐng)域的壟斷，為我國乃至全球嬰幼兒預(yù)防肺炎球菌疾病提供了有力的武器。”

對于何時才能打國產(chǎn)13價疫苗及價格，公司有關(guān)負(fù)責(zé)人說：公司生產(chǎn)申報的前期準(zhǔn)備工作已完全就緒，待取得總結(jié)報告后將馬上啟動報產(chǎn)程序。此外公司的疫苗產(chǎn)品在工藝質(zhì)量方面一直都對標(biāo)進(jìn)口產(chǎn)品，價格略低于進(jìn)口疫苗，將更具市場競爭優(yōu)勢。

這些肺炎疫苗如何區(qū)分

1價等于“1個類型”的肺炎球菌，這樣的類型有90多個，7價、13價、23價區(qū)別在于能抵抗的肺炎鏈球菌的類型不同。

肺炎結(jié)合疫苗:7價、13價

肺炎多糖疫苗:23價

23價不適合2歲以下嬰幼兒接種，用于2歲以上存在肺炎球菌感染高危因素的孩子或老年人

7價疫苗因進(jìn)口注冊證到期已退出我國市場，23價疫苗之前一直靠進(jìn)口

13價疫苗是7價疫苗的升級版，成為健康兒童推薦接種的肺炎疫苗

13價肺炎球菌疫苗是全球最暢銷、銷售額最大的疫苗品種，2015、2016年全球銷售額分別達(dá)到62億、57億美元

首個國產(chǎn)23價疫苗是成都生物制品研究所生產(chǎn)的“惠益康”，2006年獲批上市

2017年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司的23價肺炎疫苗獲批上市（商品名“沃朵菲”），是全球第一個不含防腐劑的23價肺炎疫苗

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